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南通公司原料药丙硫氧嘧啶获欧盟CEP证书老产品驱动国际化新跨越

2025/4/3 10:58:40 次浏览 分类:新闻动态

2025年4月1日,南通公司迎来振奋人心的好消息——旗下经典产品原料药丙硫氧嘧啶(Propylthiouracil, PTU)凭借卓越品质,成功通过欧洲药品质量管理局(EDQM)的严苛审核,荣获欧洲药典适用性证书(CEP Certificate of Suitability,简称CEP证书)。这一沉甸甸的认证,不仅是对该产品生产工艺、质量把控、稳定性研究以及药典符合性等全方位的高度认可,更犹如一把“金钥匙”,为其开启了进入欧盟市场的大门,使南通公司成为国内乃至国际市场上为数不多获此殊荣的丙硫氧嘧啶原料药生产企业,标志着公司国际化战略取得重大突破。

丙硫氧嘧啶作为甲状腺功能亢进症治疗领域的明星药物,在公司的国际化进程中一直扮演着重要角色。此前,公司已在韩国、印度尼西亚、泰国、土耳其、越南等东南亚国家以及巴西等市场取得了不错的成绩。近年来,公司将目光聚焦欧洲市场,全力开拓这片极具潜力的领域。此次CEP证书的成功申报,充分彰显了公司对国际质量标准的精准把控和前瞻性布局,也让这款老产品在深度赋能下焕发出全新的活力与竞争力,与公司“深耕法规市场”的国际战略定位完美契合。

目前,公司的丙硫氧嘧啶原料药已在台湾地区以及巴西、印度尼西亚、韩国等国家完成注册并实现成熟化的市场销售。此次CEP证书的落地,无疑将进一步提升客户对公司产品的信任度,为公司开拓欧洲及其他认可CEP资质的海外市场注入强大动力。这一里程碑式的成就,也激励着公司全体员工在未来的工作中再接再厉,以更加饱满的热情和坚定的信念,为公司的国际化发展添砖加瓦,共同书写公司发展的辉煌新篇章!